中新健康｜首个国产结核病疫苗启动临床试验

 

        中新网北京3月24日电（赵方园）3月24日是世界防治结核病日。当天，我国首个自主研发的新型结核病mRNA(信使核糖核酸)疫苗启动临床试验。北京胸科医院副院长李亮成为首位受试者，在医院的临床试验病房接种这款疫苗。

　　肺结核是我国法定乙类传染病，根据国家疾控局公布的数据，1月份，全国报告肺结核发病数为49311人，死亡数为209人。

　　疫苗接种是提高宿主抗结核免疫力最为有效的干预措施，诸多疾病如天花、麻疹、白喉、破伤风、脊髓灰质炎等，都在疫苗的助力下得到有效控制甚至销声匿迹。然而，目前世界上唯一获批的结核病疫苗——卡介苗(BCG)，虽在预防婴幼儿重症结核病方面发挥了一定作用，但在保护青少年和成年人这一结核病主要传播群体上却力不从心。据统计，全球约四分之一人口感染结核杆菌，每年新增超千万结核病患者，百万余人因结核病离世，研发针对青少年和成年人的有效结核病疫苗已成为全球科研工作者亟待攻克的难题。

　　疫苗研究者、北京胸科医院科技处处长、细菌免疫室主任逄宇表示，为突破卡介苗的局限，全球范围内开展了众多新型结核病候选疫苗的研发工作，涵盖病毒载体疫苗、重组卡介苗和新型亚单位疫苗等。尽管部分候选疫苗已进入临床试验阶段并取得一定进展，但至今仍未出现能完全替代卡介苗的有效疫苗。近年来，mRNA 疫苗凭借安全性高、诱导特异性免疫应答能力强等显著优势，成为疫苗研发领域的新星，吸引了全球科研人员的目光。

　　在北京胸科医院媒体沟通会上，逄宇介绍，动物实验显示，这款新型疫苗的保护效力较传统卡介苗、国外结核病疫苗提高20倍以上。他表示，该疫苗已正式开启临床研究者发起的临床研究，首批将纳入36名受试者接种疫苗。

　　北京胸科医院副院长李亮作为符合条件的人选，成为第一个接受该疫苗的受试者。李亮介绍称，预计今年9月份，将向国家药监局提交这款疫苗的注册申请。